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              国家部委有关保健食品相关法规汇总(2021.04.26更

              更新时间:2021-04-29 15:58 点击次数:

              国家部委有关保健食品相关法规汇总(2021.04.26更新)
              保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。为保障保健食品的安全,加强监督管理,国家部委出台了相关法规,特汇总于此,仅供参考。
               
              国家市场监管总局等七部门扎实推进保健食品行业专项清理整治行动
              国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》的公告
              关于发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》的公告(2016年第205号)
              市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》的公告
              市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》和《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》的公告 (2021年第7号)
              市场监管总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告 (2021年第4号)
              国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告
              国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》的公告
              国家市场监督管理总局关于保健食品有关注册变更申请分类办理的公告 (2020年第53号)
              市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》的公告
              市场监管总局关于发布《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)》《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》的公告 (2020年第44号)
              保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
              国家市场监督管理总局就保健食品批准证书相关问题咨询向中国营养保健食品协会回函
              国家市场监督管理总局就保健食品批准证书相关问题咨询向中国营养保健食品协会回函
              市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知 (市监广〔2020〕19号)
              市场监管总局关于发布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告 (2019年第53号)
              市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》的公告 (2019年第50号)
              市场监管总局关于发布《保健食品中西地那非和他达拉非的快速检测 胶体金免疫层析法》等13项食品快速检测方法的公告 (2019年第41号)
              关于保健食品延续注册申请人主动提交名称地址变更材料的通知(第一批)
              市场监管总局关于发布《保健食品标注警示用语指南》的公告 (2019年第29号)
              保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 (国家市场监督管理总局令第13号)
              总局关于新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告(2017年第122号)
              国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知(食安办〔2017〕20号)
              关于过渡期保健食品新产品注册和延续注册申请人主动提交补充材料有关事项的通知
              总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》的通知(食药监特食管〔2017〕36号)
              总局办公厅关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知(食药监特食管〔2017〕37号)
              国家食药监总局关于保健食品备案管理有关事项的通告(2017年第16号)
              总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知(食药监食监三〔2016〕151号)【2017-01-01实施】
              总局关于保健食品备案信息系统上线运行的通告(2017年第68号)
              关于发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》的公告(2016年第205号)
              总局关于保健食品注册审评审批工作过渡衔接有关事项的通告(2016年第172号)
              总局关于发布保健食品注册申请服务指南的通告(2016年第167号)
              总局关于保健食品延续注册(再注册)受理有关问题的通告(2016年第163号)
              总局关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知(食药监食监三〔2016〕139号)
              关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函(食药监食监三便函〔2016〕226号)
              总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知(食药监食监三〔2016〕81号)
              总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通告(2016年第103号)
              总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知(食药监办食监三〔2016〕68号)
              关于国产保健食品注册受理有关问题的复函(食药监食监三便函〔2016〕102号)
              保健食品注册与备案管理办法(国家食品药品监督管理总局令第22号)【2016-07-01实施】
              保健食品注册与备案管理办法解读
              总局关于保健食品命名有关事项的公告(2016年第43号)
              总局关于处置违法使用不合格银杏叶提取物生产保健食品行为的意见
              食药总局关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知(食药监食监三〔2016〕21号)
              关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的复函(食药监食监三便函〔2015〕216号)
              关于保健食品注册变更流程有关问题的复函(食药监食监三便函〔2015〕190号)
              食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知(食药监食监三〔2014〕242号)
              关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)的通知(食药监食监三便函〔2014〕60号)
              关于保健食品注册检验机构开展人体试食试验有关问题的复函(食药监食监三便函〔2014〕36号)
              食品药品监管总局办公厅关于组织开展保健食品注册检验机构遴选工作的通知(食药监办食监三函〔2014〕63号)
              食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知(食药监办食监三函〔2013〕500号)
              国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告(2013年 第5号)
              关于保健食品变更或再注册事项后产品新旧标签有效性问题的复函(食药监食监三便函〔2013〕46号)
              国家食品药品监督管理总局关于印发打击保健食品“四非”专项行动工作方案的通知(食药监〔2013〕15号)
              关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知(国食药监?;痆2012]107号)
              国家食品药品监督管理局关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定的公告(2012年第67号)
              国家食品药品监督管理局关于对严重违法广告保健食品采取暂停销售限期整改措施的通知(国食药监稽[2012]369号)
              关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知(食安办〔2011〕37号)
              冬虫夏草用于保健食品试点工作方案(国食药监?;痆2012]225号)
              关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知(国食药监?;痆2012]134号)
              关于批准罗伊氏乳杆菌为可用于保健食品的益生菌菌种的公告(卫生部公告2003年第3号)
              营养素补充剂申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              关于保健食品再注册工作有关问题的通知(食药监?;痆2012]48号)
              关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知(国食药监?;痆2012]79号)
              保健食品命名规定和命名指南(国食药监?;痆2012]78号)
              关于实施保健食品命名规定和命名指南有关问题的通知(国食药监?;痆2012]82号)
              保健食品化妆品安全风险监测工作规范(国食药监许[2011]129号)
              卫生部关于保健食品中使用食品添加剂问题的复函(卫监督函〔2011〕110号)
              关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知(国食药监许[2011]123号)
              关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知(国食药监稽[2011]223号)
              保健食品技术审评要点(国食药监许[2011]210号)
              关于暂停生产销售有关保健食品的紧急通知(食药监办许[2011]82号)
              关于规范保健食品有关行政许可事项的通知(国食药监?;痆2011]321号)
              关于保健食品产品申报有关事项的通知(食药监办许[2011]17号)
              保健食品注册申报资料项目要求补充规定(国食药监许[2011]24号)
              保健食品产品技术要求规范(国食药监许[2010]423号)
              关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见(国食药监许[2010]410号)
              关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的紧急通知(食药监办许[2010]131号)
              关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知(卫法监发[2003]77号)
              关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知(国食药监许[2010]363号)
              保健食品再注册技术审评要点(国食药监许[2010]390号)
              关于进一步加强保健食品注册有关工作的通知(国食药监许[2010]100号)
              关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)的通知(国食药监许[2010]402号)
              保健食品消费警示公告(国家药监局公告2010年第14号)
              关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品原料生产保健食品的通知(卫法监发[2001]188号)
              关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告(卫法监发[2001]267号)
              关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通知(卫法监发[2002]100号)
              关于印发核酸类保健食品评审规定的通知(卫法监发[2002]27号)
              关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告(国食药监注[2003]291号)
              餐饮服务环节和保健食品安全整顿工作实施意见(国食药监食[2009]119号)
              关于完善保健食品审评审批机制的意见(国食药监许[2011]93号)
              保健食品注册检验机构遴选管理办法(国食药监许[2011]174号 )
              保健食品注册检验复核检验管理办法(国食药监许[2011]173号)
              保健食品注册检验复核检验规范(国食药监许[2011]173号)
              关于印发保健食品注册检验复核检验管理办法和规范两个文件的通知(国食药监许[2011]173号)
              卫生部关于保健食品等三类食品原料有关问题说明
              卫生部政务公开办公室关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明
              核酸类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              真菌类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              保健食品申报与审评补充规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              保健食品管理办法(卫生部令第46号)
              保健食品注册管理办法(试行)(局令第19号)
              保健食品广告审查暂行规定(国食药监市[2005]211号)
              卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)
              关于集中检查核酸类保健食品广告违法问题的通知(工商广字(2001)第95号)
              关于加强保健食品广告监督管理的通知(工商广字(2000)第257号)
              关于保健食品监管法律依据的意见(食药监办许函〔2009〕266号)
              保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)(国食药监注[2005]261号)
              关于保健食品广告审查有关事项的通知(国食药监市[2005]311号)
              关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知(国食药监注[2007]11号)
              关于更改核酸类保健食品不适宜人群的通知(国食药监注[2007]674号)
              卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知(卫法监发〔2001〕84号)
              益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)(国食药监注[2005]202号)
              关于加强保健食品生产经营日常监管的通知(食药监办许[2010]34号 )
              关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知(国食药监许[2010]2号)
              关于保健食品申请人变更有关问题的通知(国食药监许[2010]4号)
              关于保健食品申请人变更受理与技术审评有关问题的通知(食药监许函[2010]135号)
              关于保健食品再注册工作有关问题的通知(国食药监许[2010]300号)
              保健食品审评专家管理办法(国食药监许[2010]282号)
              关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知(食药监许函[2009]131号)
              关于调整保健食品审批工作流程的通知(食药监办许函[2009]81号)
              关于不饱和脂肪酸类保健食品审评问题的复函(食药监注便函〔2007〕251号)
              关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知(食药监办许[2010]88号)
              关于规范保健食品技术转让问题的通知(卫法监发〔2001〕71号)
              关于组织开展保健食品有关注册检验机构遴选工作的通知(食药监办?;痆2011]138号)
              关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知(国食药监?;痆2011]401号)
              关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告(国食药监注[2005]204号)
              关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]567号)
              关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]566号)
              关于保健食品和化妆品许可问题的意见(食药监办许函[2009]294号)
              关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知(国食药监许[2009]237号)
              关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知(国食药监办[2011]492号)
              保健食品生产企业原辅料供应商审核指南(食药监办?;痆2011]187号)
              国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程(国食药监?;痆2011]490号)
              保健食品行政许可受理审查要点(食药监办?;痆2011]194号)
              关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知(国食药监?;痆2012]110号)
              关于明确保健食品再注册工作有关问题的通知(食药监办?;痆2012]58号)
              关于对严重违法广告保健食品采取暂停销售限期整改措施的通知(国食药监稽[2012]83号)
              保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)(食药监办?;痆2012]33号)
              关于保健食品注册检验复核检验有关问题的通知(食药监办许[2011]85号)
              关于保健食品再注册申请等有关问题的通知(食药监办许函[2011]65号)
              卫生部办公厅关于保健食品所用胶囊明胶标准有关问题的复函
              国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知(国食药监稽[2013]45号)
              关于受理保健食品技术转让、变更注册申请有关问题的通知(食药监许函[2009]277号)
              关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告(国食药监注[2005]203号)
              保健食品检验与评价技术规范(2003年版)
              保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)
              总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)
              总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知(食药监办特食管〔2017〕149号)
              关于备案保健食品中使用包衣预混剂和包埋、微囊化原料制备工艺中使用辅料的有关通知
              关于备案保健食品中允许使用食品用香精的有关通知
              食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知(食药监稽〔2015〕14号)
              使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南
              总局关于发布《饮料、茶叶及相关制品中对乙酰氨基酚等59种化合物的测定》等6项食品补充检验方法的公告
              总局关于保健食品延续注册申请有关事项的公告(2018年第22号)
              总局关于规范保健食品功能声称标识的公告(2018年第23号)
              总局关于打击食品生产销售违法犯罪的公告(2018年第35号)
              总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满问题的复函(食药监办特食管函〔2018〕202 号)
              总局办公厅关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知(食药监办食监三〔2018〕41号)
              《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(2018年第23号)有关问题的解读
              全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作领导小组办公室发布《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》
              市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知 (市监广〔2018〕87号)
              市场监管总局关于保健食品注册人名称地址变更注册有关事宜的公告
              市场监管总局关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告 (2018年 第33号)
              关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知 (国食药监市[2006]518号)
              征求意见:
               
              总局公开征求保健食品备案工作细则(2017年版)(征求意见稿)意见
              总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知
              总局办公厅公开征求《关于保健食品功能声称管理的意见(征求意见稿)》等的意见
              总局办公厅公开征求关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)意见
              总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿)》意见【2017-12-05结束】
              总局办公厅公开征求《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》意见
              工商总局关于《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》(征求意见稿)公开征求意见的公告
              总局《关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》公开征求意见的通知
              国家市场监督管理总局办公厅关于公开征求《保健食品命名指南(征求意见稿)》 意见的函
              市场监管总局办公厅关于公开征求《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》意见的通知

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